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23.09.2011

15:38 Uhr

Arzneimittelausschuss

Behörde empfiehlt Zulassung von Bayers Schlaganfall-Mittel

Das Mittel Xarelto soll zum Schutz vor Schlaganfällen und zur Behandlung von bestimmten Thrombosen zugelassen werden. Dazu rät die Europäische Arzneimittelbehörde. Die Bayer-Aktie drehte nach der Mitteilung ins Plus.

Xarelto ist der größte Hoffnungsträger in Bayers Pharmasparte. dpa

Xarelto ist der größte Hoffnungsträger in Bayers Pharmasparte.

FrankfurtGroßer Erfolg für Bayer: Deutschland größter Pharmakonzern darf auf eine Zulassung seines wichtigsten neuen Medikaments hoffen. Der Arzneimittelausschuss der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA empfahl, das Mittel Xarelto zum Schutz vor Schlaganfällen und zur Behandlung von bestimmten Thrombosen zuzulassen. Üblicherweise folgt die EU-Kommission der Empfehlung der Arzneimittelbehörde binnen weniger Wochen.

Die Entscheidung sei ein „bedeutender Meilenstein für unser Unternehmen“, sagte Bayer-HealthCare-Vorstand Kemal Malik. Er rechnet mit einer Entscheidung der EU-Kommission im vierten Quartal. Die Bayer-Aktie drehte nach der Mitteilung ins Plus und war mit einem Kursgewinn von zeitweise vier Prozent mit Abstand größter Gewinner im Leitindex Dax .

Xarelto ist der größte Hoffnungsträger in Bayers Pharmasparte - über alle Anwendungsgebiete zusammen trauen die Leverkusener dem Präparat einen jährlichen Spitzenumsatz von mehr als zwei Milliarden Euro zu. In den USA hatte sich kürzlich ein Beraterausschuss der US-Gesundheitsbehörde FDA ebenfalls mehrheitlich dafür ausgesprochen, das Mittel zur Verhinderung von Schlaganfällen zuzulassen soll. Die finale Entscheidung der FDA wird Anfang November erwartet. Bayer arbeitet bei dem Präparat mit dem US-Pharmariesen Johnson & Johnson zusammen, der in den USA die Vertriebsrechte besitzt. In Europa liegen die Rechte bei Bayer.

Besonders wichtig für Bayer ist die nun erteilte Empfehlung für den Einsatz von Xarelto zum Schutz vor Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflimmern - einer typischen Form von Herzrhythmusstörungen. Dies ist ein deutlich größeres Therapiefeld als der Einsatz zur Verhinderung von Blutgerinnseln nach größeren orthopädischen Operationen, für das Xarelto bereits auf dem Markt ist.

Xarelto gehört zu einer neuen Gruppe von Medikamenten, die das Jahrzehnte alte Standardpräparat Warfarin als Mittel zur Schlaganfallprävention ablösen sollen. Analysten sehen für die neuen Präparate riesige Chancen und schätzen das weltweite Marktpotenzial auf zehn bis zwanzig Milliarden Dollar. Größte Konkurrenten von Bayer sind der Familienkonzern Boehringer Ingelheim mit der Pille Pradaxa sowie die US-Pharmariesen Pfizer und Bristol Myers Squibb mit ihrem Entwicklungskandidaten Eliquis.

Von

rtr

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