Wird das Smartphone zum Corona-Testzentrum?

Viele Verfahren sind zudem noch ungenauer als die Antigen-Schnelltests. Oft ist zwar die Sensitivität hoch – erkrankte Personen werden also zuverlässig als krank erkannt. Doch in vielen Fällen hapert es bei der sogenannten Spezifität – es werden dann viele falsch-positive Ergebnisse produziert. Das war etwa in der Covid-Gapp-Studie der Fall. Schuller hält die technischen Probleme aber für lösbar – vor allem kombinierte Analysen von Sprachproben und Wearable-Daten seien erfolgsversprechend.

Hohe Hürden für die Zertifizierung

Eine weitere Herausforderung ist der Transfer von Forschungsprojekten in ein kommerzielles Produkt. Mit Wissenschaftlern der Uni Augsburg arbeitet das von Björn und Dagmar Schuller mitgegründete Unternehmen Audeering seit 2020 daran, einen digitalen Coronatest auf Basis von Sprech- und Hustenproben zu entwickeln. „Unsere Vision ist eine App, mit der sich Privatnutzer gegen ein monatliches Abo regelmäßig testen lassen können“, sagt Geschäftsführerin Dagmar Schuller.

Die regulatorischen Anforderungen seien aber hoch: Als Diagnoseinstrument würde eine solche App in Europa als digitales Medizinprodukt der Risikoklasse IIa gelten. Die aufwendigen Studien und Zulassungsprozesse will das Start-up erst in Angriff nehmen, wenn die KI-Erkennung ausgereift ist. „Die Performance bei Menschen mit Symptomen ist sehr gut“, sagt Dagmar Schuller. Deutlich geringer seien noch die Erkennungsraten bei asymptomischen Personen. „Hier sind wir auf ausreichende Datenmengen durch freiwillige Datenspenden von asymptomatischen Personen angewiesen, die einen positiven Corona-Test haben.“

Auch andere Start-ups ringen um die Kommerzialisierung. Darunter etwa Resapp, ein Spin-off der University of Queensland in Brisbane. In einer Pilotstudie meldete das Unternehmen für seine Testmethode, die das Husten von Menschen analysiert, vielversprechende Ergebnisse. Kürzlich übernahm der Pharmakonzern Pfizer das australische Unternehmen. Nach Angaben der Universität lag der Kaufpreis bei umgerechnet 115 Millionen Euro. „Wir sehen großes Potenzial in der Verwendung eines Smartphones zum Screening auf Covid-19“, teilte ein Pfizer-Sprecher auf Anfrage mit.

Dazu, wann die Anwendung auf den Markt kommen könnte, macht der Konzern keine konkreten Angaben. Man arbeite daran, den Algorithmus weiter zu optimieren, so der Sprecher. Grundsätzlich könnten finanzstarke Geldgeber die Produktentwicklung deutlich beschleunigen, ist Björn Schuller überzeugt. Mit großen Anstrengungen könnte innerhalb eines Jahres eine praxistaugliche, zertifizierte Anwendung mit Mehrwert entstehen, so seine Prognose.

Testsystem mit Cloud-Anbindung

Als Übergangstechnologie für den Einsatz in Unternehmen oder Daheim bieten sich Testsysteme an, die zwar einen Abstrich brauchen, aber digital unterstützt sind. Eine Art Labor für die Hosentasche hat etwa Midge Medical entwickelt. Wie bei einem PCR-Test wird dabei das virale Erbgut vervielfältigt. Das vom Berliner Start-up genutzte biochemische Verfahren erlaubt es, die Testgeräte selbst schlank zu halten. Die eigentliche Datenauswertung findet in der Cloud statt, das Ergebnis ist nach 18 Minuten in einer App abrufbar.

Das Gerät sei sehr klein und günstig, weil Standard-Komponenten aus der Smartphone-Branche genutzt werden könnten, wirbt das Start-up. Die Diagnose-Genauigkeit bei Corona sei mit PCR-Tests vergleichbar. Im Mai hat Midge Medical eine Zulassung als Medizingerät erreicht, kommenden Monat soll das „Minoo“ getaufte Covid-Testsystem auf den Markt kommen.

Genutzt werden dürfen die Geräte zunächst aber nur von medizinisch geschultem Personal – Midge Medical zielt auf Arztpraxen, Rettungskräfte, Unternehmen mit Betriebsarzt und Apotheken. Eine zweite Gerätegeneration für den Gebrauch zu Hause ist Unternehmensangaben zufolge in Arbeit. Damit die Minoo-App zum Alltagsbegleiter werden kann, wäre aber in Deutschland eine Lockerung der Medizinprodukt-Abgabe-Verordnung nötig.

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