Personalisierte Pillen: Digital gedruckte Medikamente sollen die Therapie verbessern

Dihesys ist die Abkürzung für Digital Health System. Alle drei Gründer bringen langjährige Berufserfahrung in der Pharma- und Gesundheitsbranche mit. Gerald Huber, 56, hat in Pharmazeutischer Technologie promoviert, bei Firmen wie Roche und Boehringer gearbeitet, bevor er lange Jahre Geschäftsführer bei Ratiopharm (später Teva) war. Er hat verschiedene Digital-Health-Start-ups mitgegründet und ist heute größter Anteilseigner bei Dihesys.

Chemiker und Betriebswirt Markus Dachtler, 50, hat unter anderem beim Nestlé-Konzern und Ratiopharm gearbeitet. 2015 kaufte er von Ratiopharm Genplus, ein Unternehmen, das Forschungs- und Entwicklungsdienstleitungen für Pharmaunternehmen anbietet. Genplus mit Sitz in München liefert heute die Wirkstoff-Tinten für Dihesys. Dachtler ist neben Franken Co-CEO von Dihesys.

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Der Drucker von Dihesys wurde am Unternehmensstandort in Schwäbisch Gmünd entwickelt. Bei der Konstruktion unterstützt der Verpackungsmaschinenhersteller Harro Höflinger, der auch an Dihesys beteiligt ist.

Den Gründern ist wichtig, nicht als Druckerlieferant wahrgenommen zu werden. „Wir liefern ein System aus Hard- und Software und Wirkstoff. Ein System für personalisierte Therapien“, betont Franken.

Insgesamt 27 Wirkstoffe sind derzeit in der Formulierungsentwicklung, um sie druckbar zu machen. „Wir werden aktiv, wenn Mediziner auf uns zukommen, weil sie Bedarf an einem bestimmten Medikament haben“, sagt Huber.

Interesse kommt aus vielen Bereichen: von Kardiologen, die schnell wirkende Blutdrucksenker suchen, von Kinderärzten, die Tabletten mit niedriger Dosierung für die kleinen Patienten brauchen, aber auch von Neurologen, Transplantationsmedizinern und Onkologen.

Falsche Medikation gefährdet viele Therapien

In den USA beliefert Dihesys einen großen Gesundheitsanbieter, auch mit den Entwicklungsabteilungen großer und kleiner Pharmaunternehmen kooperiert man. Namen dürfen wegen Geheimhaltungsvereinbarungen nicht genannt werden. An Unikliniken laufen auch einige Projekte: In Heidelberg etwa wird der Einsatz von gedruckten Tabletten bei Kindern untersucht.

An der Uniklinik Düsseldorf will Kardiologe Ralf Westenfeld das Dihesys-System nutzen, um Menschen mit einem transplantierten Herzen bei der Medikamentengabe besser einstellen zu können. „Transplantationspatienten müssen eine Kombination aus mehreren Arzneimitteln nehmen. Dabei ist es sehr wichtig, dass jeder die richtige Dosis erhält“, sagt der Mediziner. Studien belegen, dass bis zu 20 Prozent der transplantierten Organe verloren gehen, weil Patienten die Tabletten vergessen oder falsch einnehmen. „Für sie ist es viel einfacher, wenn man alles in einem Streifen oder einer Kapsel hat“, so Westenfeld.

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Dihesys hat für seine Geschäftsidee bereits zahlreiche Start-up-Preise und Auszeichnungen gewonnen. Zwar ist die Idee, Tabletten zu drucken, nicht neu. Aber die Umsetzung ist anspruchsvoll. 2015 wurde in den USA erstmals eine im Pulverdruck hergestellte Tablette zugelassen, seitdem aber keine weitere. In Deutschland arbeitet der Pharmakonzern Merck in seiner Life-Science-Sparte unter anderem an einer Weiterentwicklung der Polymere für 3D-Druckverfahren, die er seinen Pharmakunden zur Verfügung stellen will.

„Viele Institute und Unternehmen arbeiten an Druckverfahren für Medikamente“, sagt Huber. Dihesys sieht sich in Deutschland im Wettbewerb vorn, weil man parallel 2D- und 3D-Druck in demselben Drucker anbiete. Auch der Rechtsrahmen ist abgeklärt: Die Aktivitäten des Unternehmens sind durch den Status des Rezepturarzneimittels abgedeckt. Der besagt, dass Apotheker eine bestimmte Menge Arzneimittel selbst herstellen dürfen, ohne dass dafür eine Herstellungserlaubnis oder Arzneimittelzulassung benötigt wird.

Kosten von mehreren Euro pro Tablette

Aktuell kostet eine im 2D-Verfahren von Dihesys gedruckte Tablette je nach Formulierung von unter einem bis zu mehreren Euro je Stück. Das ist ein Vielfaches im Vergleich zu industriell hergestellten Pillen, die pro Stück schon für wenige Cent zu haben sind. Diesen direkten Vergleich findet Apotheker Franken nicht fair. „Wenn man die Verbesserung von Therapie und Lebensqualität der Patienten, die höhere Therapietreue und nicht zuletzt die Vermeidung von Pharmamüll mit einbeziehen würde, sähe die Rechnung ganz anders aus“, sagt er.

Bisher hat Dihesys etwas mehr als zehn Millionen Euro Kapital eingesammelt. Den Break-even will das Unternehmen mit seinen derzeit 27 Mitarbeitern laut Huber Mitte bis Ende 2025 erreichen. Wahrscheinlich braucht das Unternehmen bis dahin auch noch eine weitere Finanzierungsrunde. „Wir wären auch offen für neue Investoren, insbesondere wenn es einen strategischen Investor gäbe, der das Digitalisierungsthema besonders attraktiv findet“, sagt Huber.

Denn in Zukunft will Dihesys Teil eines digital vernetzten Ökosystems um den Patienten sein, in dem der Drucker in der Apotheke mit den Daten der digitalen Verordnung des Arztes gefüttert wird. Und der bei Patienten die Wirkung des ausgedruckten individualisierten Medikaments mit Sensoren und tragbaren digitalen Helfern überwacht.

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